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개인맞춤약물 기법활용 임상평가 신기술 지원 연구
Updated on 2018.06.16
- 전체 연구기간: 2016년 6월 16일 ~ 2019년 12월 31일 (42.5개월)
- 3차년도: 2018년 1월 1일 ~ 2018년 12월 31일 (12개월)
Whole Exome Sequencing Project 현황
| Project | Status | #species | ||
|---|---|---|---|---|
| Busulfan | 실험 완료 | 216 | 216/241 | |
| 실험 실패 | 25 | |||
| 6MP | 실험 완료 | 370 | 370/540 | |
| 실험 진행/예정 | 82 | |||
| 실험 실패 | QC 재진행 예정 (SNUBI) | 88 | ||
| L-asp | 실험 완료 | 26 | 26/29 | |
| 실험 진행/예정 | 1 | |||
| 실험 실패 | 2 | |||
| AML | 실험 완료 | 83 | 83/127 | |
| 실험 진행/예정 | 14 | |||
| 실험 실패 | 30 | |||
| MTX | 실험 완료 | 9 | 9/41 | |
| 실험 실패 | QC 재진행 예정 (SNUBI) | 32 | ||
| Steroid | 실험 완료 | 17 | 17/17 | |
| Carboplatin | 실험 완료 | 0 | /0 | |
| Vincristine | 실험 완료 | 0 | /0 | |
| Undecided | 실험 완료 | 3 | 3/119 | |
| 실험 진행/예정 | 116 | |||
| Total | 724/1114 | |||
* 분모: 전달받은 전체 샘플 수 * 분자: 실험 완료된 샘플 수
Retrospective 현황
| Dept. | Date | Diagnosis | Exp. type | Sample Type | #samples | Status | Raw data |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2세부 | 14.07.21 | Busulfan | WGS(CG) | DNA | | 실험 완료 | 10_info |
| 14.10.24 | Busulfan | 약물패널 | DNA | | 실험 완료 | 149_info | |
| Busulfan | WXS | DNA | 129/149 | 실험 완료 | |||
| 15.02.02 | 6MP | 약물패널 | DNA | | 실험 완료 | 46_info, ID | |
| 6MP | WXS | DNA | | 실험 완료 | |||
| 15.02.02 | 6MP / ALL | WXS | DNA | 123/125 | 실험 완료 | 125_info | |
| 16.07.26 | Pancreatitis | WXS | DNA, Buffy Coat | 14/15 | 실험 완료 | 15_info | |
| 16.11.30 | Busulfan | WXS | DNA | 62/68 | 실험 완료 | 68_info | |
| 17.07.06 | Busulfan | WXS | DNA | 18/19 | 실험 완료 | 23_info | |
| Busulfan / AML | WXS | DNA | 4/4 | 실험 완료 | |||
| 17.07.07 | AML | WXS | DNA, Buffy coat | 20/23 | 실험 완료 | 23_info | |
| 17.07.18 | 6MP / ALL | WXS | DNA, Buffy coat | 44/64 | 실험 완료 | 62_info | |
| 17.09.12 | 6MP | WXS | DNA, Buffy coat | 56/57 | 실험 완료 | 57_info | |
| 18.01.30 | Pancreatitis | WXS | DNA, Buffy Coat | 1/1 | 실험 완료 | 1_info | |
| 18.05.09 | Busulfan (fail 샘플 재요청) | WXS | DNA | 13/15 | 실험 완료 | 15_info | |
| 18.08.08 | 6MP / ALL | WXS | DNA | /5 | 실험 예정 | 5_info | |
| 18.10.01 | 6MP / ALL | WXS | DNA | /55 | 실험 예정 | 55_info | |
| 세부 합계 | 484/600 | ||||||
| 3세부 | 16.11.01 | 6MP / ALL | WXS | Bone Marrow | 119/121 | 실험 완료 | 121_info |
| AML | WXS | Bone Marrow | 26/27 | 실험 완료 | 27_info | ||
| 17.01.09 | 6MP / B-ALL | WXS | Hair | 1/1 | 실험 완료 | 8_info | |
| 6MP / ALL / Pancreatitis | WXS | Hair | 0/1 | 실험 완료 | |||
| ALL Ph+, HLH 등 | WXS | Hair | /6 | 실험 예정 | |||
| 17.03.23 | 6MP / ALL | WXS | Hair | 8/19 | 실험 완료 | 38_info | |
| 6MP / ALL / Pancreatitis | WXS | 1/1 | 실험 완료 | ||||
| AML | WXS | 8/10 | 실험 완료 | ||||
| SAA, MDS, RCC 등 | WXS | /8 | 실험 예정 | ||||
| 17.07.05 | AML | WXS | Hair | 4/7 | 실험 완료 | 13_info | |
| SAA, RCC | WXS | /6 | 실험 예정 | ||||
| 17.09.29 | 6MP / ALL | WXS | Hair | 0/6 | 실험 완료 | 6_info | |
| 17.12.20 | 6MP / ALL | WXS | Hair, Buffy coat | 4/11 | 실험 완료 | 14_info | |
| AML | WXS | 1/3 | 실험 완료 | ||||
| 18.07.17 | ALL | WXS | Hair | /14 | 실험 예정 | ||
| AML | WXS | Hair | /5 | 실험 예정 | |||
| 세부 합계 | 172/246 | ||||||
| 4세부 | 17.01.25 | 6MP / ALL | WXS | Hair | 1/1 | 실험 완료 | 116_info |
| 6MP / MTX | WXS | 5/25 | 실험 완료 | ||||
| 6MP / Steroid | WXS | 0/2 | 실험 완료 | ||||
| 6MP / MTX / Steroid | WXS | 0/1 | 실험 완료 | ||||
| 6MP / MTX / Pancreatitis | WXS | 0/1 | 실험 완료 | ||||
| AML | WXS | 16/25 | 실험 완료 | ||||
| B-ALL, LCH, AA 등 | WXS | /61 | 실험 예정 | ||||
| 6MP / MTX / Steroid | WXS | PB | 4/4 | 실험 완료 | 16_info | ||
| Steroid | WXS | 4/4 | 실험 완료 | ||||
| AML | WXS | 0/3 | 실험 완료 | ||||
| HLH, B-ALL, R-LL 등 | WXS | /5 | 실험 예정 | ||||
| 17.06.01 | 6MP / MTX | WXS | Hair | 0/4 | 실험 완료 | 33_info | |
| 6MP / Steroid | WXS | 0/1 | 실험 완료 | ||||
| 6MP / MTX / Pancreatitis | WXS | 1/1 | 실험 완료 | ||||
| AML | WXS | 4/7 | 실험 완료 | ||||
| LCH, AA, T-ALL 등 | WXS | /20 | 실험 예정 | ||||
| 17.11.24 | 6MP / MTX | WXS | Hair | 0/5 | 실험 완료 | 18_info | |
| AML | WXS | 0/4 | 실험 완료 | ||||
| LCH, AA, ALCL 등 | WXS | /9 | 실험 예정 | ||||
| 18.07.13 | 6MP / ALL | WXS | PB | /4 | 실험 예정 | 14_info | |
| 6MP / Steroid | WXS | PB | /2 | 실험 예정 | |||
| 6MP / Pancreatitis | WXS | PB | /1 | 실험 예정 | |||
| AML | WXS | Hair, PB | /6 | 실험 예정 | |||
| MDS, hodgkin lymphoma 등 | WXS | Hair, PB | /2 | 실험 예정 | |||
| 18.10.23 | 6MP / ALL | WXS | Hair | /2 | 실험 예정 | ||
| AML | WXS | PB | /3 | 실험 예정 | |||
| DS-AML, LL 등 | WXS | PB | /2 | 실험 예정 | |||
| 세부 합계 | 35/205 | ||||||
| NCC | 18.01.09 | 6MP / ALL | WXS | PB | 0/1 | 실험 완료 | |
| 18.02.26 | 6MP / ALL | WXS | PB | 0/1 | 실험 완료 | ||
| 기타 합계 | 0/2 | ||||||
| TOTAL | 691/1053 | ||||||
*Red: 현재 진행 중인 실험 *Blue: 예정 중인 실험 *Grey: 실험 완료
주요 일정
| DATE | 항목 | NOTE | FILE | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1차년도 | 2016년 | 07/15 (금) | 미팅 | 킥오프 미팅 | 회의록 | |
| 07/25 (월) | 미팅 | 착수 보고회 | 회의록 | |||
| 09/06 (화) | 미팅 | 제 1, 3세부 | CRF 구축 논의 | CTCAE, 회의록 | ||
| 09/22 (목) | 미팅 | 진도 점검 (화상) | 현재 진행사항 및 향후 추진계획 | 발표자료, 회의록 | ||
| 11/28 (월) | 행사 | 심포지엄 | 16:30 - 18:50 (서울의대 행정관 208호) | 프로그램, 회의록 | ||
| 12/09 (금) | 미팅 | 제 1, 3세부 | CRF 구축 논의 | |||
| 2017년 | 01/13 (금) | 행사 | 보건의료 빅데이터 분석의 실체 → 교육 | 서울대병원 어린이병원 | 웹페이지 | |
| 01/20 (금) | 행사 | 암 패널의 임상적용 → 교육 | 서울의대 가천홀 | 웹페이지 | ||
| 01/31 (화) | 미팅 | 진도 점검 | 18:00 - 21:00 (서울의대 의과학관 116호) | 발표자료, 회의록 | ||
| 02/22 (수) | 서류 | MOU 체결 (서명날인) | (주)녹십자지놈 | 양해각서 | ||
| 02/24 (금) | 행사 | 성과 보고회 | 토즈 종로점 | 발표자료 | ||
| 02/28 (화) | 마감 | 연차 실적 계획서 | ||||
| 03/16 (목) | 마감 | 중간(연차)평가 | JW 메리어트 동대문스퀘어 | 보고서 | ||
| 2차년도 | 04/19 (수) | 행사 | 착수 보고회 | 16:00 ~ 19:30 (서울의대 행정관 208호) | 프로그램, 회의록 | |
| 04/20 (목) | 협약 | 2차년도 협약 체결 | 식품의약품안전처 | 2차년도 과제계획서 | ||
| 06/14 (수) | 미팅 | 내부 워크샵 | 18:00 ~ 20:00 (서울의대 의과학관 116호) | 회의록 | ||
| 08/21~25 | 행사 | 유전체데이터분석웍샵 → 교육 | 09:30 ~ 18:00 서울의대 가천홀 | 웹페이지 | ||
| 08/31 (목) | 미팅 | 내부 워크샵 | 18:30 ~ 20:00 (서울아산병원) | 회의록 | ||
| 10/17 (화) | 미팅 | 내부 워크샵 | 18:30 ~ 20:00 (서울의대) | |||
| 11/23 (목) | 행사 | 성과 보고회 | 15:00 ~ 17:00 (서울의대 의과학관 116호) | |||
| 11/30 (목) | 마감 | 연차 실적 계획서 | ||||
| 12/12 (화) | 마감 | 중간(연차)평가 | 10:20 ~ 12:00 (라마다호텔 서울, 루나홀) | |||
| 3차년도 | 2018년 | 01/09 (화) | 미팅 | 내부 워크샵 | 18:30 ~ 20:30 (차이797, 이태원) | 회의록 |
| 01/19 (금) | 협약 | 3차년도 협약 체결 | 식품의약품안전처 | 3차년도 과제계획서 | ||
| 02/28 (수) | 행사 | 착수 보고회 | 16:00 ~ 17:30 (서울의대 의과학관 115호) | 회의록 | ||
| 07/13(금) | 미팅 | 내부 워크샵 | 18:30 ~ 20:30 (서울의대 의과학관 116호) | 회의록 | ||
| 10/23 (화) | 행사 | 과제 워크샵 | 17:00 ~ 19:30 (서울의대 행정관 208호) | 프로그램, 회의록 | ||
| 11/30 (금) | 마감 | 연차 실적 계획서 (예정) | ||||
| 12/11 (화) | 마감 | 중간(연차)평가 (예정) | 13:50 ~ 15:20 (JW 메리어트 동대문 스퀘어 서울) | 연차평가 안내 | ||
| 4차년도 | 2019년 | 1월 | 행사 | 착수보고회 (예정) | ||
* Green: 식약처 참여
eCRF 설계
| CTCAE | ctcae_4.03.pdf |
|---|---|
| CRF_ver.1 | patient_case_report_form.docx |
| CRF_ver.2 | patient_case_report_form_ver_2.0.docx |
| CRF_ver.3 | patient_case_report_form_ver_3.0.docx |
| CRF_ver.4 | patient_case_report_form_ver_4.0.docx |
| CRF_ver.5 | patient_case_report_form_ver_5.0.docx |
| CRF_ver.6 | patient_case_report_form_ver_6.0.docx |
성과지표별 목표
| 구분 | 1차년도 | 2차년도 | 3차년도 | 4차년도 | 비고 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 과학적 성과 | 국외논문 게재 | SCI | 5/3 | 3 | 3 | ||
| 국내논문 게재 | 비SCI | 1/1 | 2 | 1/2 | 2 | Hyery Kim et al. (2018) | |
| 학술회의 발표 | 국내 | 1/1 | 1/1 | 1 | 1 | ||
| 국외 | 1 | 1 | |||||
| 보고서 원문 | 최종보고서 원문 | 1 | |||||
| 기술적 성과 | 특허출원 | 국내 | 1 | 1 | 1 | ||
| 국외 | 1 | 1 | |||||
| 특허등록 | 국내 | 1/1 | 2 | No: 10-1840843 | |||
| 국외 | 1 | ||||||
| 사회적 성과 | 인력양성 | 석사 | 1 | 1 | 1 | ||
| 박사 | 1/2 | 2 | 2 | ||||
| 교육/홍보 실적 | 교육 | 1/1 | 1/1 | 1/1 | 1 | GDA | |
| 홍보 | 2/1 | 1/1 | 1 | 1 | |||
| 기타 | 정보화 기반 구축 | 1/1 | 1/1 | 1 | GDM | ||
| 경제적 성과 | 시제품 | 시제품 제작 | 1 | 1 | (주)랩지노믹스 | ||
| 사업화 | 사업화 투자실적 | 350,000 | 350,000 | 300,000 | |||
| 사업화 현황 | 1 | 1 | 1 | ||||
| 기타 | 고용 창출 | 5.4 | 5.4 | 5 | |||
(단위: 편, 건, 명, 천원)
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