====== 개인맞춤약물 기법활용 임상평가 신기술 지원 연구 ====== Updated on 2018.11.12 * 전체 연구기간: 2016년 6월 16일 ~ 2019년 12월 31일 (42.5개월) * 3차년도: 2018년 1월 1일 ~ 2018년 12월 31일 (12개월) ---- *{{ :181112.pptx |181112}} *{{ :stem_cell_transplantation.zip |IRB: 조혈모세포 이식을 받은 환자에게서 약물유전체 연구}} *{{ :all.zip |IRB: 소아청소년 급성림프모구백혈병의 항암제 대사 유전체 연구}} *{{ :samples_181114.xlsx |sample_list}} ===== Whole Exome Sequencing Project 현황 ===== ^ Project ^ Status ^^ #species ^^ ^ [[busulfan|Busulfan]] | 실험 완료 | | 216 | 216/241 | ^ ::: | 실험 실패 | | 25 | ::: | ^ [[6mp|6MP]] | 실험 완료 | | 370 | 370/540 | ^ ::: | 실험 진행/예정 | | 82 | ::: | ^ ::: | 실험 실패 | QC 재진행 예정 (SNUBI) | 88 | ::: | ^ [[pancreatitis|L-asp]] | 실험 완료 | | 26 | 26/29 | ^ ::: | 실험 진행/예정 | | 1 | ::: | ^ ::: | 실험 실패 | | 2 | ::: | ^ [[aml|AML]] | 실험 완료 | | 83 | 83/127 | ^ ::: | 실험 진행/예정 | | 14 | ::: | ^ ::: | 실험 실패 | | 30 | ::: | ^ [[mtx|MTX]] | 실험 완료 | | 9 | 9/41 | ^ ::: | 실험 실패 | QC 재진행 예정 (SNUBI) | 32 | ::: | ^ [[steroid|Steroid]] | 실험 완료 | | 17 | 17/17 | ^ [[carboplatin|Carboplatin]] | 실험 완료 | | 0 | /0 | ^ [[vincristine|Vincristine]] | 실험 완료 | | 0 | /0 | ^ Undecided | 실험 완료 | | 3 | 3/119 | ^ ::: | 실험 진행/예정 | | 116 | ::: | ^ Total ^^^ 724/1114 ^^ * 분모: 전달받은 전체 샘플 수 * 분자: 실험 완료된 샘플 수 {{ :181112.png?linkonly|Graph}} ===== Retrospective 현황 ===== ^ Dept. ^ Date ^ Diagnosis ^ Exp. type ^ Sample Type ^ #samples ^ Status ^ Raw data ^ ^ 2세부 | 14.07.21 | Busulfan | WGS(CG) | DNA | 12/12 | 실험 완료 | {{ :10_bus_wgs.xlsx |10_info}} | ^ ::: | 14.10.24 | Busulfan | 약물패널 | DNA | 146/149 | 실험 완료 | {{ :146_bus_panel.xlsx |149_info}} | ^ ::: | ::: | Busulfan | WXS | DNA | 129/149 | 실험 완료 | ::: | ^ ::: | 15.02.02 | 6MP | 약물패널 | DNA | 46/46 | 실험 완료 | {{ :snuh_150202_46.xlsx |46_info}}, {{ :snuh_150202_10_id.xlsx |ID}} | ^ ::: | ::: | 6MP | WXS | DNA | 10/10 | 실험 완료 | ::: | ^ ::: | 15.02.02 | 6MP / ALL | WXS | DNA | 123/125 | 실험 완료 | {{ :125_6mp_wxs.xlsx |125_info}} | ^ ::: | 16.07.26 | Pancreatitis | WXS | DNA, Buffy Coat | 14/15 | 실험 완료 | {{ :snuh_160726_15.xlsx |15_info}} | ^ ::: | 16.11.30 | Busulfan | WXS | DNA | 62/68 | 실험 완료 | {{ :snuh_161130_68.xlsx |68_info}} | ^ ::: | 17.07.06 | Busulfan | WXS | DNA | 18/19 | 실험 완료 | {{ :snuh_170706_23.xlsx |23_info}} | ^ ::: | ::: | Busulfan / AML | WXS | DNA | 4/4 | 실험 완료 | ::: | ^ ::: | 17.07.07 | AML | WXS | DNA, Buffy coat | 20/23 | 실험 완료 | {{ :snuh_170707_23.xlsx |23_info}} | ^ ::: | 17.07.18 | 6MP / ALL | WXS | DNA, Buffy coat | 44/64 | 실험 완료 | {{ :all_170718_62.xlsx |62_info}} | ^ ::: | 17.09.12 | 6MP | WXS | DNA, Buffy coat | 56/57 | 실험 완료 | {{ :snuh_170912_57.xlsx |57_info}} | ^ ::: | 18.01.30 | Pancreatitis | WXS | DNA, Buffy Coat | 1/1 | 실험 완료 | {{ :snuh_180130_1.xlsx |1_info}}| ^ ::: | 18.05.09 | Busulfan (fail 샘플 재요청) | WXS | DNA | 13/15 | 실험 완료 | {{ :snuh_180509_15.xlsx |15_info}}| ^ ::: | 18.08.08 | 6MP / ALL | WXS | DNA | /5 | 실험 예정 | {{ :snuh_180808_5.xlsx |5_info}}| ^ ::: | 18.10.01 | 6MP / ALL | WXS | DNA | /55 | 실험 예정 | {{ :snuh_181001_55.xlsx |55_info}}| ^ ::: ^ 세부 합계 ^^^^ 484/600^ ^ 3세부 | 16.11.01 | 6MP / ALL | WXS | Bone Marrow | 119/121 | 실험 완료 | {{ :amc_161101_121.xlsx |121_info}} | ^ ::: | ::: | AML | WXS | Bone Marrow | 26/27 | 실험 완료 | {{ :amc_161101_27.xlsx |27_info}} | ^ ::: | 17.01.09 | 6MP / B-ALL | WXS | Hair | 1/1 | 실험 완료 | {{ :amc_170109_8.xlsx |8_info}} | ^ ::: | ::: | 6MP / ALL / Pancreatitis | WXS | Hair | 0/1 | 실험 완료 | ::: | ^ ::: | ::: | ALL Ph+, HLH 등 | WXS | Hair | /6 | 실험 예정 | ::: | ^ ::: | 17.03.23 | 6MP / ALL | WXS | Hair | 8/19 | 실험 완료 | {{ :amc_170323_38.xlsx |38_info}} | ^ ::: | ::: | 6MP / ALL / Pancreatitis | WXS | ::: | 1/1 | 실험 완료 | ::: | ^ ::: | ::: | AML | WXS | ::: | 8/10 | 실험 완료 | ::: | ^ ::: | ::: | SAA, MDS, RCC 등 | WXS | ::: | /8 | 실험 예정 | ::: | ^ ::: | 17.07.05 | AML | WXS | Hair | 4/7 | 실험 완료 | {{:amc_170705_13.xlsx|13_info}} | ^ ::: | ::: | SAA, RCC | WXS | ::: | /6 | 실험 예정 | ::: | ^ ::: | 17.09.29 | 6MP / ALL | WXS | Hair | 0/6 | 실험 완료 | {{ :amc_170929_6.xlsx |6_info}} | ^ ::: | 17.12.20 | 6MP / ALL | WXS | Hair, Buffy coat | 4/11 | 실험 완료 | {{ :amc_171220_14.xlsx |14_info}} | ^ ::: | ::: | AML | WXS | ::: | 1/3 | 실험 완료 | ::: | ^ ::: | 18.07.17 | ALL | WXS | Hair | /14 | 실험 예정 | {{ :amc_180717_19.xlsx |19_info}} | ^ ::: | ::: | AML | WXS | Hair | /5 | 실험 예정 | ::: | ^ ::: ^ 세부 합계 ^^^^ 172/246 ^ ^ 4세부 | 17.01.25 | 6MP / ALL | WXS | Hair | 1/1 | 실험 완료 | {{ :smc_170601_116_16.xlsx |116_info}} | ^ ::: | ::: | 6MP / MTX | WXS | ::: | 5/25 | 실험 완료 | ::: | ^ ::: | ::: | 6MP / Steroid | WXS | ::: | 0/2 | 실험 완료 | ::: | ^ ::: | ::: | 6MP / MTX / Steroid | WXS | ::: | 0/1 | 실험 완료 | ::: | ^ ::: | ::: | 6MP / MTX / Pancreatitis | WXS | ::: | 0/1 | 실험 완료 | ::: | ^ ::: | ::: | AML | WXS | ::: | 16/25 | 실험 완료 | ::: | ^ ::: | ::: | B-ALL, LCH, AA 등 | WXS | ::: | /61 | 실험 예정 | ::: | ^ ::: | ::: | 6MP / MTX / Steroid | WXS | PB | 4/4 | 실험 완료 | {{ :smc_170601_116_16.xlsx |16_info}} | ^ ::: | ::: | Steroid | WXS | ::: | 4/4 | 실험 완료 | ::: | ^ ::: | ::: | AML | WXS | ::: | 0/3 | 실험 완료 | ::: | ^ ::: | ::: | HLH, B-ALL, R-LL 등 | WXS | ::: | /5 | 실험 예정 | ::: | ^ ::: | 17.06.01 | 6MP / MTX | WXS | Hair | 0/4 | 실험 완료 | {{ :smc_170601_33.xlsx |33_info}} | ^ ::: | ::: | 6MP / Steroid | WXS | ::: | 0/1 | 실험 완료 | ::: | ^ ::: | ::: | 6MP / MTX / Pancreatitis | WXS | ::: | 1/1 | 실험 완료 | ::: | ^ ::: | ::: | AML | WXS | ::: | 4/7 | 실험 완료 | ::: | ^ ::: | ::: | LCH, AA, T-ALL 등 | WXS | ::: | /20 | 실험 예정 | ::: | ^ ::: | 17.11.24 | 6MP / MTX | WXS | Hair | 0/5 | 실험 완료 | {{ :smc_171124_18.xlsx |18_info}}| ^ ::: | ::: | AML | WXS | ::: | 0/4 | 실험 완료 | ::: | ^ ::: | ::: | LCH, AA, ALCL 등 | WXS | ::: | /9 | 실험 예정 | ::: | ^ ::: | 18.07.13 | 6MP / ALL | WXS | PB | /4 | 실험 예정 | {{ :smc_180713_14.xlsx |14_info}}| ^ ::: | ::: | 6MP / Steroid | WXS | PB | /2 | 실험 예정 | ::: | ^ ::: | ::: | 6MP / Pancreatitis | WXS | PB | /1 | 실험 예정 | ::: | ^ ::: | ::: | AML | WXS | Hair, PB | /6 | 실험 예정 | ::: | ^ ::: | ::: | MDS, hodgkin lymphoma 등 | WXS | Hair, PB | /2 | 실험 예정 | ::: | ^ ::: | 18.10.23 | 6MP / ALL | WXS | Hair | /2 | 실험 예정 | {{ :smc_181023_7.xlsx |7_info}}| ^ ::: | ::: | AML | WXS | PB | /3 | 실험 예정 | ::: | ^ ::: | ::: | DS-AML, LL 등 | WXS | PB | /2 | 실험 예정 | ::: | ^ ::: ^ 세부 합계 ^^^^ 35/205^ ^ NCC | 18.01.09 | 6MP / ALL | WXS | PB | 0/1 | 실험 완료 | | ^ ::: | 18.02.26 | 6MP / ALL | WXS | PB | 0/1 | 실험 완료 | | ^ ::: ^ 기타 합계 ^^^^ 0/2^ ^ TOTAL ^^^^^ 691/1053^ *Red: 현재 진행 중인 실험 *Blue: 예정 중인 실험 *Grey: 실험 완료 ---- ===== 주요 일정 ===== ^ DATE ^^^ 항목 ^^ NOTE ^ FILE ^ ^ 1차년도 | 2016년 | 07/15 (금) | 미팅 | 킥오프 미팅 | | {{ :20160715_minutes.pdf|회의록}} | ^ ::: | ::: | 07/25 (월) | 미팅 | 착수 보고회 | | {{:20160725_minutes.pdf|회의록}} | ^ ::: | ::: | 09/06 (화) | 미팅 | 제 1, 3세부 | CRF 구축 논의 | {{ :ctcae_4.03.pdf|CTCAE}}, {{:20160906_minutes.pdf|회의록}} | ^ ::: | ::: | 09/22 (목) | 미팅 | 진도 점검 (화상) | 현재 진행사항 및 향후 추진계획 | {{:20160922_file.pdf|발표자료}}, {{:20160922_minutes.pdf|회의록}} | ^ ::: | ::: | 11/28 (월) | 행사 | 심포지엄 | 16:30 - 18:50 (서울의대 행정관 208호) | {{:{{:fda_1128.pdf|프로그램}}, {{:201601128_minutes.pdf|회의록}}| ^ ::: | ::: | 12/09 (금) | 미팅 | 제 1, 3세부 | CRF 구축 논의 | | ^ ::: | 2017년 | 01/13 (금) | 행사 | 보건의료 빅데이터 분석의 실체 -> 교육 | 서울대병원 어린이병원 | [[http://www.snubi.org/workshop/seminar18.html|웹페이지]] | ^ ::: | ::: | 01/20 (금) | 행사 | 암 패널의 임상적용 -> 교육 | 서울의대 가천홀 | [[http://www.snubi.org/workshop/seminar19.html|웹페이지]] | ^ ::: | ::: | 01/31 (화) | 미팅 | 진도 점검 | 18:00 - 21:00 (서울의대 의과학관 116호) | {{ :20170131_file.pdf |발표자료}}, {{ :20170131_minutes.pdf |회의록}} | ^ ::: | ::: | 02/22 (수) | 서류 | MOU 체결 (서명날인) | (주)녹십자지놈 | {{ :mou_genome.pdf |양해각서}} | ^ ::: | ::: | 02/24 (금) | 행사 | 성과 보고회 | 토즈 종로점 | {{ :20170224_file.pdf |발표자료}} | ^ ::: | ::: | 02/28 (화) | 마감 | 연차 실적 계획서 | | | ^ ::: | ::: | 03/16 (목) | 마감 | 중간(연차)평가 | JW 메리어트 동대문스퀘어 | {{ :2017_annual_assessment.pdf |보고서}} | ^ 2차년도 | ::: | 04/19 (수) | 행사 | 착수 보고회 | 16:00 ~ 19:30 (서울의대 행정관 208호) | {{ :0419_fda.pdf |프로그램}}, {{ :170419_minutes.pdf |회의록}}| ^ ::: | ::: | 04/20 (목) | 협약 | 2차년도 협약 체결 | 식품의약품안전처 | {{ :20170420.pdf |2차년도 과제계획서}} | ^ ::: | ::: | 06/14 (수) | 미팅 | 내부 워크샵 | 18:00 ~ 20:00 (서울의대 의과학관 116호) | {{ :20170615_minutes.pdf |회의록}} | ^ ::: | ::: | 08/21~25 | 행사 | 유전체데이터분석웍샵 -> 교육 | 09:30 ~ 18:00 서울의대 가천홀 | [[http://www.snubi.org/workshop/the13thgda/gda2017_summer_page.html|웹페이지]] | ^ ::: | ::: | 08/31 (목) | 미팅 | 내부 워크샵 | 18:30 ~ 20:00 (서울아산병원) | {{ :20170831_minutes.pdf |회의록}} | ^ ::: | ::: | 10/17 (화) | 미팅 | 내부 워크샵 | 18:30 ~ 20:00 (서울의대) | | ^ ::: | ::: | 11/23 (목) | 행사 | 성과 보고회 | 15:00 ~ 17:00 (서울의대 의과학관 116호) | | ^ ::: | ::: | 11/30 (목) | 마감 | 연차 실적 계획서 | | | ^ ::: | ::: | 12/12 (화) | 마감 | 중간(연차)평가 | 10:20 ~ 12:00 (라마다호텔 서울, 루나홀) | | ^ 3차년도 | 2018년 | 01/09 (화) | 미팅 | 내부 워크샵 | 18:30 ~ 20:30 (차이797, 이태원) | {{ :180109_meeting.pdf |회의록}} | ^ ::: | ::: | 01/19 (금) | 협약 | 3차년도 협약 체결 | 식품의약품안전처 | {{ :20180119.pdf |3차년도 과제계획서}} | ^ ::: | ::: | 02/28 (수) | 행사 | 착수 보고회 | 16:00 ~ 17:30 (서울의대 의과학관 115호) | {{ :180228_meeting.pdf |회의록}}| ^ ::: | ::: | 07/13(금) | 미팅 | 내부 워크샵 | 18:30 ~ 20:30 (서울의대 의과학관 116호) | {{ :180713_meeting.pdf |회의록}} | ^ ::: | ::: | 10/23 (화) | 행사 | 과제 워크샵 | 17:00 ~ 19:30 (서울의대 행정관 208호) | {{ :181023_program.pdf |프로그램}}, {{ :181023_meeting.pdf |회의록}} | ^ ::: | ::: | 11/30 (금) | 마감 | 연차 실적 계획서 (예정) | | | ^ ::: | ::: | 12/11 (화) | 마감 | 중간(연차)평가 (예정) | 13:50 ~ 15:20 (JW 메리어트 동대문 스퀘어 서울) | {{ :181211_information.pdf |연차평가 안내}} | ^ 4차년도 | 2019년 | 1월 | 행사 | 착수보고회 (예정) | | | * Green: 식약처 참여 ---- ===== eCRF 설계 ===== ^ CTCAE | {{:ctcae_4.03.pdf|}} | ^ CRF_ver.1 | {{:patient_case_report_form.docx|}} | ^ CRF_ver.2 | {{:patient_case_report_form_ver_2.0.docx|}} | ^ CRF_ver.3 | {{:patient_case_report_form_ver_3.0.docx|}} | ^ CRF_ver.4 | {{:patient_case_report_form_ver_4.0.docx|}} | ^ CRF_ver.5 | {{:patient_case_report_form_ver_5.0.docx|}} | ^ CRF_ver.6 | {{:patient_case_report_form_ver_6.0.docx|}} | [[http://bioemr.snubi.org|임상시험관리시스템]] ---- ===== 성과지표별 목표 ===== ^ 구분 ^ ^^ 1차년도 ^ 2차년도 ^ 3차년도 ^ 4차년도 ^ 비고 ^ ^ 과학적 성과 | **국외논문 게재** | **SCI** | | 5/3 ^ 1/3 | 3 ^ [[https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29890288|PMID: 29890288]] | ^ ::: | **국내논문 게재** | **비SCI** | 1/1 | 2 ^ 1/2 | 2 ^ Hyery Kim et al. (2018) | ^ ::: | **학술회의 발표** | **국내** | 1/1 | 1/1 ^ 1 | 1 ^ | ^ ::: | ::: | **국외** | | ^ 1 | 1 ^ | ^ ::: | 보고서 원문 | 최종보고서 원문 | | ^ | 1 ^ | ^ 기술적 성과 | **특허출원** | **국내** | | 1 ^ 1 | 1 ^ | ^ ::: | ::: | **국외** | | ^ 1 | 1 ^ | ^ ::: | **특허등록** | **국내** | | ^ 1/1 | 2 ^ No: 10-1840843 | ^ ::: | ::: | 국외 | | ^ | 1 ^ | ^ 사회적 성과 | **인력양성** | **석사** | | 1 ^ 1 | 1 ^ | ^ ::: | ::: | **박사** | | 1/2 ^ 2 | 2 ^ | ^ ::: | **교육/홍보 실적** | **교육** | 1/1 | 1/1 ^ 1/1 | 1 ^ GDA | ^ ::: | ::: | **홍보** | 2/1 | 1/1 ^ 1 | 1 ^ | ^ ::: | **기타** | **정보화 기반 구축** | | 1/1 ^ 1/1 | 1 ^ GDM | ^ 경제적 성과 | 시제품 | 시제품 제작 | | 1 ^ | 1 ^ (주)랩지노믹스 | ^ ::: | **사업화** | **사업화 투자실적** | | 350,000 ^ 350,000 | 300,000 ^ ::: | ^ ::: | ::: | **사업화 현황** | | 1 ^ 1 | 1 ^ ::: | ^ ::: | **기타** | **고용 창출** | | 5.4 ^ 5.4 | 5 ^ ::: | (단위: 편, 건, 명, 천원)